关于2022年河南省放射卫生技术服务机构质量监测工作结果的通报
豫职质控〔2023〕10号
关于2022年河南省放射卫生技术服务机构质量监测工作结果的通报
各省辖市疾控中心、职防院(所),济源示范区疾控中心,各放射卫生技术服务机构:
根据《国家卫生健康委职业健康司关于印发2022年职业病防治项目工作任务安排的通知》及河南省卫生健康委有关工作的安排,我中心依照《2022年河南省放射卫生技术服务机构质量监测工作技术方案》(以下简称“技术方案”)的要求,对河南省内17家放射卫生技术服务机构(以下简称“机构”)开展了质量监测工作。现将结果通报如下:
一、质量监测对象和范围
我中心按照中国疾控中心辐射安全所确定的监测名单和技术方案的要求,对17家机构以技术报告规范性审核、医疗机构现场核查和服务机构评估检查的方式,完成了机构的资质条件保持和符合性、技术服务的规范性和技术服务的真实性三大方面的综合评估。
二、评定标准及评估结果
按照公平、公正的原则,我中心依据技术方案的要求,对评估检查表中检查指标逐一评估,并按照检查方法进行评分。
综合评估结果分为“优秀”“合格”“不合格”三个等次,评分≥90分的为“优秀”,60分≤评分<90分的为“合格”,评分<60分或者存在“否决项”的为“不合格”。
17家机构综合评估结果:合格14家,不合格3家(见附件)。
三、存在问题
(一)资质条件保持和符合性
1.仪器设备档案不完整,各类记录不完整、不规范。
2.部分机构的仪器设备未检定/校准或检定/校准已过期。
3.部分机构质量管理体系文件不完整或非现行有效,引用的法律、法规及标准非现行有效。
4.文件控制程序不完整或不符合要求。
(二)技术服务的规范性
1.技术服务协议/合同内容及评审不完整或不合理。
2.原始记录签字不全或签字不规范。
3.原始记录无唯一性编号,使用设备无编号。
4.本底测量不规范,未明确测量条件,无测量点说明,计算方法不正确。
5.无检测点示意图,图文描述不一致。
6.检测数据无处理过程,计算公式部分错误,数据修约不规范。
7.未使用检定/校准因子。
8.原始记录/报告检测项目不全或检测项目与标准不一致。
9.审核、校核记录缺失或不规范。
(三)技术服务的真实性
部分机构的仪器设备使用时间与检测时间不一致。
四、要求和建议
(一)综合评估结果为“不合格”的机构,立即对本机构存在的“否决项”进行整改,依据现行有效的法律、法规及标准,及时完善质量管理体系文件,并于4月10日前提交整改报告,我中心将对整改情况进行核查。
(二)各机构要高度重视此次质量监测结果,针对本机构存在的问题,认真查明原因,逐项落实整改,规范技术服务行为,提升技术服务质量。
五、监测结果应用
本次监测结果将报送省卫生健康委,并抄送各省辖市、济源示范区卫生健康委(卫健体委)。
附件:2022年河南省放射卫生技术服务机构质量监测工作综合评估结果
2023年3月31日
附 件
2022年河南省放射卫生技术服务机构质量监测工作综合评估结果
序号 | 机构名称 | 评分 | 综合评估结果 |
1 | 河南省职业病防治研究院 | 85.6 | 合格 |
2 | 平顶山市职业病防治所 | 85.5 | 合格 |
3 | 新乡市职业病防治研究所 | 83.4 | 合格 |
4 | 河南嘉德恒立科技有限公司 | 82.8 | 合格 |
5 | 郑州新知力科技有限公司 | 81.5 | 合格 |
6 | 河南黄淮检测科技有限公司 | 81.2 | 合格 |
7 | 河南普华检测技术有限公司 | 80.8 | 合格 |
8 | 南阳油田职业病防治所有限公司 | 80.7 | 合格 |
9 | 中国平煤神马集团职业病防治院 | 75.0 | 合格 |
10 | 河南华昇检测技术服务有限公司 | 73.7 | 合格 |
11 | 漯河市疾病预防控制中心 | 72.8 | 合格 |
12 | 河南君立德检测技术服务有限公司 | 69.3 | 合格 |
13 | 邓州市疾病预防控制中心 | 63.5 | 合格 |
14 | 河南洛康检测技术有限公司 | 62.4 | 合格 |
15 | 光远检测有限公司 | 72.2 | 不合格(否决项) |
16 | 河南正大检测研究院有限公司 | 71.6 | 不合格(否决项) |
17 | 河南省拾亿放射卫生技术服务有限公司 | 61.1 | 不合格(否决项) |